В апреле в Россию приедут эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) для проверки данных по вакцине «Спутник V». Об этом заявил глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации организации Марко Кавалери, сообщает РИА «Новости».
По его словам, аналогичный аудит сейчас проходят немецкая Curevac и американская Novavax. «(В отношении „Спутника V“ — прим. информагентства) идёт циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать её. В апреле мы проведём инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований. Затем мы попытаемся понять, к какому времени у нас будут все данные, необходимые для возможного одобрения этой вакцины в итоге», — сказал Кавалери в эфире итальянского телеканала Rai3.
ЕМА начало изучение российской вакцины 4 марта. «Спутник V» создал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи при поддержке РПФИ на платформе аденовирусных векторов человека.
«Как следует из публикации в авторитетном медицинском журнале Lancet, „Спутник V“ показал высокую иммуногенность и безопасность. По результатам третьей фазы клинических исследований его эффективность составила 91,6 процента, при этом вакцина обеспечивает полную защиту от тяжёлых случаев COVID-19», — отмечает информагентство.
© 2003-2024