СМИ: госорганы не успели выдать разрешения на ввоз и продажу до 40% медицинских препаратов

В России из-за отсутствия госрегистрации некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок. По данным «Коммерсанта», на рассмотрении Росздравнадзора находится около 14 тысяч удостоверений, подлежащих замене.

Из-за этого, как рассказали изданию представители двух отраслевых ассоциаций, от 10% до 40% продукции входящих в них компаний не успели заменить регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре. Поэтому с 1 января часть их ассортимента запрещена к ввозу и обороту на территории России.

Так, например, по данным ассоциации международных производителей медицинского оборудования — IMEDA, у ряда из них с начала 2017 года «сложилась непростая ситуация с импортом и особенно реализацией медицинских изделий со старыми бланками регистрационных удостоверений». В различных сегментах доля компаний-членов IMEDA может занимать до 70–80%. По результатам опроса компаний-участников в среднем не заменены пока около 10% удостоверений. Они распространяются на медицинские изделия различных категорий — от тяжелого оборудования до хирургических материалов.

В целом эта ситуация, как отмечают эксперты и участники рынка медицинского оборудования, может привести к тому, что могут пострадать пациенты государственных больниц, так как на них приходится большая доля закупок такой продукции.