Регулятор ЕС начал экспертизу вакцины от коронавируса «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процесс постепенной экспертизы вакцины «Спутник V» для последующей регистрации. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

В учреждении пояснили, что начинается процедура последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения. «Решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведёт оценку соответствия вакцины „Спутник V“ установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству», — отметили в РФПИ.

Гендиректор фонда Кирилл Дмитриев заявил, что одобрение EMA «позволит обеспечить вакциной „Спутник V“ 50 миллионов жителей ЕС начиная с июня 2021 года».