В ЕК считают, что для одобрения «Спутника V» регулятором Евросоюза недостаточно данных

Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен считает, что для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА) пока недостаточно убедительных данных. Такое мнение она высказала редакционному объединению Германии (RND), сообщает ТАСС.

«Вокруг „Спутника V“ стало очень тихо. Заявка в ЕМА подана уже давно, — отметила фон дер Ляйен. — Однако до сих пор производителю не удалось предоставить достаточно достоверных данных для доказательства безопасности [препарата]». По словам председателя ЕК, это «вызывает вопросы».

Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину «Спутник V» и подала заявку на одобрение этого препарата в ЕС, а также во Всемирную организацию здравоохранения. Как отмечает информагентство, эффективность вакцины на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.

Регулятор ЕС 4 марта сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы препарата «Спутник V». Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины в ЕС до сих пор нет. Ранее ожидалось, что EMA завершит обзор российской вакцины и вынесет решение относительно возможности её применения в мае или июне.

Государства Евросоюза, которые используют эту вакцину, имеют право выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, однако остальные страны ЕС могут по собственному усмотрению принимать или не принимать эти документы. В понедельник, 2 августа, Еврокомиссия приняла решение, что COVID-сертификаты, выданные в Ватикане и Сан-Марино, эквивалентны Европейскому цифровому COVID-сертификату.