Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила на призывы производителей лекарств отложить регистрацию отечественной вакцины от коронавируса. Об этом во вторник, 11 августа, сообщает РБК.
«Вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям, — цитирует издание Косенко. — Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было... Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы».
В Росздравнадзоре при этом уточнили, что лабораторное подтверждение исследования будет проходить в пострегистрационном периоде, при котором будут привиты еще тысячи добровольцев. В ведомстве утверждают, что аналогичные схемы применяют в ЕС и США.
Раенее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, в которую входят фармкомпании (АОКИ), направила на имя главы Минздрава Михаила Мурашко письмо, согласно которому вакцину от коронавирусной инфекции COVID-19 необходимо отложить до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.
© 2003-2024