Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процесс постепенной экспертизы вакцины «Спутник V» для последующей регистрации. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
В учреждении пояснили, что начинается процедура последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения. «Решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведёт оценку соответствия вакцины „Спутник V“ установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству», — отметили в РФПИ.
Гендиректор фонда Кирилл Дмитриев заявил, что одобрение EMA «позволит обеспечить вакциной „Спутник V“ 50 миллионов жителей ЕС начиная с июня 2021 года».
© 2003-2024