Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела инспекции на четырёх фармацевтических предприятиях, где развёрнуто производство вакцины «Спутник V», и обнаружила недочёты на одном из производств. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на ВОЗ, опубликовавшую предварительные выводы экспертов.
Отмечается, что по итогам инспекции на предприятии в Уфе (Ufa Vitamin Plant) эксперты выразили «озабоченность в отношении целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга во время производства, а также качества контроля в отношении вакцины Gam-COVID-Vac». Озабоченность вызвали, как следует из доклада, также вопросы, касающиеся «надлежащей стерильной фильтрации» и мер по снижению «риска заражения». О своих выводах эксперты проинформировали компанию-производителя и регулирующие органы России.
В пресс-службе Минпромторга, комментируя результаты инспекции, заявили, что «все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным». «Минпромторг России ещё до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент „Фармстандарт-УфаВИТА“ совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по её окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — сообщили в ведомстве. В министерстве также подчеркнули, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль Центра имени Гамалеи и Росздравнадзора, что «позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта».
© 2003-2024